近日，創(chuàng)健醫(yī)療食品級重組人源化III型膠原蛋白通過美國GRAS認(rèn)證，正式獲得了美國市場準(zhǔn)入許可，為公司在全球范圍的多元布局增添了濃墨重彩的一筆。

GRAS（Generally Recognized as Safe, 公認(rèn)安全認(rèn)證），是一種產(chǎn)品安全性認(rèn)證方式，證明食品成分在按照預(yù)定用途和濃度使用的情況下對人類健康是安全的。該認(rèn)證是新食品原料進入國際市場的重要憑證。

重組膠原蛋白食品安全性研究

GRAS認(rèn)證的要求非常嚴(yán)格，企業(yè)需要自行提供可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)支持，證明該成分在其特定用途下對人類健康是安全的，這些數(shù)據(jù)包括臨床研究、毒理學(xué)研究、動物實驗結(jié)果、或歷史上的使用經(jīng)驗等。

此前，創(chuàng)健醫(yī)療聯(lián)合中國農(nóng)業(yè)大學(xué)團隊發(fā)表了題為《重組人源化III型膠原蛋白食品安全性評價》的學(xué)術(shù)論文。數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)健醫(yī)療重組人源化III型膠原蛋白無遺傳毒性誘變風(fēng)險、無急性和亞慢性毒性、對胚胎無不良影響、過敏風(fēng)險極低，從而證實了創(chuàng)健醫(yī)療重組人源化III型膠原蛋白作為食品成分具有很高的安全性。

科學(xué)完善的研究方案和優(yōu)秀的實驗數(shù)據(jù)，讓創(chuàng)健醫(yī)療重組人源化III型膠原蛋白作為食品成分的高安全性得到認(rèn)可，一舉獲得GRAS認(rèn)證。這也意味著創(chuàng)健醫(yī)療在多年積累沉淀的基礎(chǔ)上順利通過了全球最嚴(yán)苛食品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的“大考”，推動中國原研重組膠原蛋白向全球膠原蛋白食品賽道邁進一大步。

生物制造引領(lǐng)綠色可持續(xù)發(fā)展

合成生物學(xué)技術(shù)制備的重組膠原蛋白不但具有分子單一純度高、無病毒攜帶風(fēng)險、細胞毒性和免疫原性極低等優(yōu)點，還具有節(jié)約資源、原料可再生、過程清潔高效、環(huán)境友好等特征。其非動物來源、綠色環(huán)保的特性，與當(dāng)前倡導(dǎo)的健康、可持續(xù)消費理念高度契合。

此次獲得GRAS認(rèn)證是創(chuàng)健醫(yī)療重組膠原蛋白多元化應(yīng)用和國際市場拓展的重要里程碑，未來，公司也將加快合成生物學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用和出海步伐，為全球消費者提供更多安全有效的高品質(zhì)產(chǎn)品和解決方案。